A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada de 500 mg/ml injetável feito pela empresa Hypofarma. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e também inclui a suspensão de outras substâncias manipuladas, como a testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.
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A decisão atinge o lote 24112378 no caso da dipirona. De acordo com a Agência, as análises confirmaram que houve desvio na qualidade do produto devido à presença de material particulado na solução, o que pode colocar pacientes em risco.
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A resolução também suspende lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde Ltda. Conforme publicado, a medida foi adotada após serem identificadas falhas no processo de manipulação e no controle de qualidade.
Os problemas apontados pela fiscalização foram a ausência de testes para verificar pureza e identidade das substâncias, falhas no controle de temperatura durante transporte e armazenamento e falta de comprovação da origem de alguns insumos, especialmente da tirzepatida, usada para emagrecimento.
Segundo a Anvisa, os medicamentos injetáveis precisam atender a critérios rigorosos de qualidade e pureza, porque qualquer contaminação pode colocar em risco o tratamento.
Também foram encontradas irregularidades na manipulação de medicamentos estéreis, com falhas na validação de processos de esterilização, problemas de controle de qualidade e dificuldade para rastrear os lotes.
