Smartwatches não devem ser usados para medir glicemia, diz Anvisa
Agência publicou nota afirmando que todos aparelhos de medições reconhecidas como de uso tipicamente médico devem ser regularizados
A Anvisa emitiu nota sobre os riscos do uso de smartwatches para medir glicemia e oximetria, pois nenhum dispositivo desse tipo foi regularizado para tal finalidade. Erros na medição podem levar ao tratamento inadequado de doenças e a infrações sanitárias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou, em nota técnica publicada nesta segunda-feira (26), sobre os riscos do uso de smartwatches para medir glicemia e oximetria (saturação de oxigênio no sangue). A agência reforça que, até o momento, nenhum dispositivo desse tipo foi regularizado para tal finalidade no país.
Atualmente, apenas cinco softwares para smartwatch foram aprovados pelo órgão, todos destinados à medição de pressão arterial, eletrocardiograma (ECG) e notificação de ritmo cardíaco irregular.
A Anvisa destaca que a venda de dispositivos médicos sem a devida regularização é uma infração sanitária, com penalidades previstas pela Lei 6.437/1977. A agência solicita que os consumidores denunciem a veiculação de anúncios que aleguem a capacidade de realizar medições não invasivas de glicemia por smartwatches.
O relógio Huawei Watch 4, lançado ano passado, foi considerado um dos primeiros do mundo com medição de glicose no sangue, por exemplo.
Riscos do uso de smartwatches para fins médicos:
- Precisão: A Anvisa alerta que os smartwatches não possuem a mesma precisão que os dispositivos médicos tradicionais, o que pode levar a erros na medição da glicemia e da oximetria.
- Segurança: A agência também adverte que os relógios inteligentes não foram testados e aprovados para uso médico, o que pode representar riscos à saúde dos usuários.
- Tratamento inadequado: Erros na medição da glicemia e da oximetria podem levar ao tratamento inadequado de doenças como diabetes e doenças pulmonares.
A Anvisa recomenda que os pacientes que necessitem monitorar sua glicemia ou oximetria utilizem dispositivos médicos tradicionais, devidamente regularizados pela agência.