Com doses a partir de R$ 5 mil, novo tratamento para Alzheimer começa a ser aplicado no Brasil
Tratamento é indicado para pacientes adultos em estágios iniciais da doença
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Novo tratamento com o medicamento donanemabe para Alzheimer, indicado para estágios iniciais da doença, começa a ser aplicado no Brasil na rede privada, com doses a partir de R$ 5,1 mil.
O medicamento donanemabe (Kisunla), da empresa farmacêutica Eli Lilly, está disponível no Brasil. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que aprovou o remédio em maio deste ano, ele é indicado para o tratamento do comprometimento cognitivo leve e/ou demência leve associados à doença de Alzheimer em pacientes adultos que não possuem duas cópias do gene ApoE ε4 (homozigotos).
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Na doença de Alzheimer, aglomerados da proteína beta-amiloide formam placas no cérebro. O medicamento atua como um anticorpo monoclonal que se liga a esses aglomerados e os reduz, retardando, assim, a progressão da doença.
Em testes clínicos, o donanemabe se mostrou eficaz nos estágios iniciais da enfermidade, segundo a Anvisa. De acordo com o estudo principal — que envolveu 1.736 pacientes diagnosticados com a doença, apresentando comprometimento cognitivo leve, demência leve e evidências de patologia amiloide — houve uma progressão clínica até 35% menor em comparação com os que não receberam o medicamento.
Como é o tratamento?
No momento, o donanemabe está disponível apenas na rede privada, com valores a partir de R$ 5,1 mil, segundo determinação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A Alta Diagnósticos, da Dasa, já anunciou ter a aplicação disponível.
A Anvisa recomenda que a dose do produto — uma solução para diluição e infusão — seja de 700 mg a cada 4 semanas nas três primeiras doses, seguidas de 1.400 mg a cada 4 semanas, até a depuração da placa amiloide cerebral ou por até 18 meses, nos casos em que não seja possível o monitoramento da depuração por método validado.
Cada dose de 20 mL é composta por 350 mg da substância ativa donanemabe, ou seja, cada mL do produto contém 17,5 mg de donanemabe.
Há possibilidade de efeitos colaterais. Quando administrado por infusão, o medicamento pode causar febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dores de cabeça e anormalidades relacionadas à proteína amiloide.
