Biomm diz que Avisa rejeitou pedido de registro de medicamento Pegfilgrastim
5 dez
2023
- 09h44
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A farmacêutica Biomm afirmou nesta terça-feira que a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu pedido de registro do medicamento Pegfilgrastim, voltado a tratamento de neutropenia em pacientes submetidos à quimioterapia.
"A companhia reitera que providenciará documentos e estudos adicionais (já contratados), a fim de atender as exigências da Anvisa, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado futuramente", afirmou a Biomm em fato relevante ao mercado.
O medicamento é fruto de um acordo da Biomm com a indiana Lupin Limited, afirmou a companhia brasileira.
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