Anvisa determina recolhimento de lotes falsificados de remédio contra câncer e de anestésico

Solução Fisiológica também teve lotes suspensos

26 set 2025 - 15h59
Anvisa proíbe lotes falsificados de medicamentos
Anvisa proíbe lotes falsificados de medicamentos
Foto: Freepik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão imediata da circulação de dois medicamentos falsificados encontrados no mercado brasileiro. A decisão envolve um lote do Keytruda, indicado no tratamento de diferentes tipos de câncer, e um lote do Oppy, anestésico de uso hospitalar.

No caso do Keytruda, a proibição atinge exclusivamente o lote Y005786. A ação ocorreu após a farmacêutica Merck Sharp & Dohme, responsável pelo registro do produto no país, identificar embalagens que não correspondiam ao padrão original. Entre as irregularidades, foram notados erros de formatação e pontuação nos rótulos, além de tampas de frasco do tipo flip cap com acabamento inferior ao utilizado na fabricação oficial.

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Já em relação ao Oppy, a Anvisa determinou a apreensão do lote 48170003. O alerta partiu do Laboratório Teuto Brasileiro S/A, detentor do registro, que comunicou a circulação de unidades não fabricadas pela empresa. O medicamento é um anestésico potente, usado em situações de dor intensa, o que aumenta a gravidade do risco associado ao consumo de versões falsificadas.

Em ambos os casos, a agência reguladora reforça que os lotes identificados como falsos estão terminantemente proibidos de serem comercializados, distribuídos ou utilizados.

Solução fisiológica

Outra ação de fiscalização ordenou o recolhimento de três lotes de Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex - 9 mg/ml Sol Inj IV Cx 70 Fr Plas Pe Trans Sist Fech X 100 ml. Assim, foi determinada a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso dos lotes 2511697, 2511701 e 2419158, fabricados pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.

Um laudo emitido pela Secretaria Municipal de Saúde da Prefeitura de Porto Alegre confirmou a presença de um material estranho dentro da bolsa do medicamento.

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