A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira, 25, um novo medicamento voltado ao tratamento e à prevenção de crises de enxaqueca. A autorização do registro do Nurtec ODT foi publicada na edição desta segunda do Diário Oficial da União.
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O medicamento é da Pfizer e leva como princípio ativo o hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, que pertence a uma nova classe de remédios voltados ao tratamento direto da enxaqueca. A substância age no bloqueio da ação da calcitonina (CGRP), proteína que causa a inflamação e a dor da enxaqueca.
Segundo a Anvisa, o medicamento é indicado para adultos no tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura, bem como no tratamento preventivo da enxaqueca episódica, em pacientes adultos com pelo menos quatro crises por mês.
A agência aprovou as apresentações do medicamento em cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos, com 75 mg cada. O registro é válido até maio de 2036.
A enxaqueca é considerada uma doença neurológica grave, crônica e incapacitante, caracterizada por crises de dor de cabeça moderada a grave, associada a outros sintomas como náusea, vômito, fotofobia e fonofobia.
As crises duram, geralmente, entre quatro a 72 horas se não forem tratadas ou tratadas sem sucesso. A enxaqueca ainda pode ser precedida por uma aura, cerca de 30 minutos a uma hora antes do início da dor de cabeça.
