A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário, com suspensão das vendas e distribuição do medicamento Aldomet, usado no tratamento de pacientes com pressão alta. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 25, e vale para o lote P0019875.
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Segundo a Anvisa, houve um erro considerado crítico no processo de embalagem do medicamento para hipertensão. Os blisters do remédio de 350 mg foram colocados por engano nas caixas do remédio de 500 mg. Na prática, a pessoa que recebeu a embalagem de 500 mg poderia estar tomando uma dose menor do que a indicada.
A suspensão vale para o Aldomet – 250 mg com rev CT BL AL PLAS TRANS x 30, da Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Além do recolhimento, a agência suspendeu a comercialização, distribuição e uso do lote do medicamento.
Erro pode atrapalhar controle da pressão alta
O Aldomet é um medicamento que tem a metildopa como princípio ativo. Conforme a bula, ele é indicado para tratar hipertensão, condição em que a pressão arterial fica alta mesmo quando a pessoa está calma ou em repouso.
A hipertensão pode ser silenciosa, sem apresentar sintomas, mas caso não seja controlada, aumenta o risco de problemas graves como derrame, infarto, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e perda da visão.
Por isso, o problema apontado pela Anvisa é preocupante. Em tratamentos para a pressão alta, a dose precisa seguir a prescrição médica. Uma dose menor pode comprometer o controle da doença, especialmente em pacientes que tomam o remédio todos os dias.
Os usuários do Aldomet devem conferir o número do lote na caixa do medicamento. Caso seja o P0019875, a orientação é não continuar usando o produto sem antes procurar um médico ou farmacêutico.
A decisão da Anvisa é preventiva e vale apenas para o lote informado. Paciente que tiverem dúvidas podem levar a embalagem para uma farmácia ou serviço de saúde e confirmar o lote, além de receber a orientação adequada.
