Anvisa aprova 1ª caneta brasileira de semaglutida após fim da patente do Ozempic
Medicamento usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta terça-feira, 26, o registro do medicamento Ozivy, fabricado pela EMS. O produto é a primeira caneta de semaglutida sintética de um concorrente nacional da substância aprovada para comercialização após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil.
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A semaglutida tem o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março. De acordo com a Anvisa, o pedido de registro do medicamento com semaglutida sintética chegou em 2023 e passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade.
Ainda conforme a agência, o pedido de registro seguiu a ordem cronológica e de prioridade para medicamentos do tipo GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.
Hoje, outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica da semaglutida seguem em análise na Agência, além de outros processos que estão na fila.
Qual a indicação do medicamento?
Segundo a Anvisa, o Ozivy poderá ser usado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:
- em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.
O produto será de solução injetável e em caneta para administração semanal. O medicamento também terá forma de conservação diferente do Ozempic e foi aprovado com diferentes volumes, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.
Quando estará disponível no mercado?
Após o registro, o medicamento pode ser comercializado após a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A EMS, porém, é quem decide quando será colocado à venda.
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