Anvisa indefere pedidos de registro e alteração de medicamentos de nove farmacêuticas
Resolução afeta petições de empresas como Pfizer, Brainfarma e Torrent do Brasil para produtos como Propofol e Fluconazol
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publica a Resolução-RE nº 2.522, que indefere uma série de petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos. A medida afeta pedidos de nove empresas farmacêuticas, envolvendo desde o registro de novos produtos até alterações em embalagens e locais de fabricação.
Medicamentos afetados
Entre as petições negadas constam solicitações para medicamentos de uso contínuo e hospitalar. A Pfizer Brasil tem indeferido o pedido de alteração de posologia para o Zoltec (Fluconazol). Já a Brainfarma e a Camber Farmacêutica enfrentam recusas em modificações pós-registro para o anestésico Propofol e sua versão Oponap.
Novos registros barrados
A resolução também impacta a entrada de novos produtos no mercado. A Anvisa barra o registro de medicamento novo para o Ketotroy (Cloridrato de cetamina), da Masters Speciality Pharma, e para o Yselty (Linzagolixato de colina), da Theramex Farmacêutica.
Mudanças de fabricação e embalagem
Outras empresas têm recusas em processos logísticos e de produção. A Antibióticos do Brasil não consegue a inclusão de um novo local de fabricação para a Tobramina. A Pint Pharma tem negados pedidos de inclusão de local de embalagem e alteração na embalagem primária do Empaveli. A Torrent do Brasil e a Pharmascience também aparecem na lista de indeferimentos para os remédios Pioglit e Varinati, respectivamente.
Texto gerado com ajuda de Inteligência Artificial e editado pelo nosso time de jornalistas.
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