A terapia personalizada de mRNA para câncer desenvolvida pela Moderna em parceria com a MSD , reduziu o risco de recorrência e disseminação do câncer de pele em um ensaio clínico de fase final quando combinada com o medicamento de imunoterapia Keytruda, fazendo com que as ações da Moderna subissem cerca de 150%, atingindo as maiores cotações em vários anos.
Milhares de pacientes que foram submetidos a cirurgia para melanoma de alto risco poderão se beneficiar já no próximo ano, disse o presidente da Moderna, Stephen Hoge, em entrevista.
Os resultados preliminares do estudo em andamento, divulgados na quarta-feira, mostraram que o tratamento com Intismeran atingiu tanto seu objetivo principal de reduzir a recorrência do câncer quanto seu objetivo secundário de impedir que os tumores se espalhem para outras partes do corpo, em comparação com o Keytruda isoladamente.
Este é o primeiro resultado positivo em um ensaio clínico de fase final para uma vacina de mRNA contra o câncer e o primeiro estudo desse tipo a demonstrar que a adição de um tratamento ao Keytruda funcionou melhor do que a terapia isolada em pessoas cujo melanoma havia sido removido cirurgicamente.
As ações da Moderna estavam sendo negociadas a US$160,25, enquanto as da MSD subiram 11% no início do pregão.
As ações da Moderna sofreram nos últimos anos, pois a empresa tem tido dificuldades em provar aos investidores que consegue expandir sua plataforma de mRNA para além da vacina contra a Covid-19. A MSD, por sua vez, vem se preparando para a iminente perda da patente do Keytruda, medicamento que já foi o mais vendido no mundo, ainda nesta década.
A MSD afirmou que as empresas já estão em negociações com os órgãos reguladores sobre o tratamento. Hoge disse que, dada a designação de terapia inovadora da vacina, ela poderá estar disponível já no próximo ano.
Ele classificou o resultado como um marco histórico.
"Esta é a primeira vez que observamos melhorias clinicamente significativas e estatisticamente relevantes em comparação com inibidores de checkpoint como o Keytruda nesta população, e é a primeira vez que conseguimos isso com um tratamento individualizado", disse Hoge.
O analista Myles Minter, da William Blair, afirmou que os resultados provisórios posicionam bem ambas as empresas para buscar a aprovação regulatória, além de serem um sinal positivo para os estudos em andamento da vacina em outros tipos de câncer.
No mês passado, analistas do Barclays disseram que esperam que a terapia possa gerar vendas anuais de cerca de US$3 bilhões para o tratamento do melanoma até 2035.
PREÇO INDEFINIDO
Analistas do JP Morgan afirmaram que o lançamento da vacina Intismeran para o tratamento adjuvante do melanoma será fundamental para que a Moderna volte a ter lucro.
O tratamento contra o câncer combina o Keytruda, da MSD, com uma vacina de mRNA personalizada da Moderna, baseada na análise de mutações encontradas nos tumores dos próprios pacientes.
O ensaio clínico incluiu 1.137 pacientes de alto risco com melanoma em estágio IIB-IV que haviam sido submetidos à remoção cirúrgica.
Os voluntários foram aleatoriamente designados para receber até nove doses de Keytruda mais a vacina personalizada ou apenas Keytruda durante cerca de um ano. As empresas afirmaram que nenhum novo sinal de alerta de segurança surgiu no ensaio clínico. Em janeiro, as empresas anunciaram os resultados de um ensaio clínico de fase intermediária do tratamento, demonstrando que ele reduziu o risco de recorrência ou morte em 49% após cinco anos.
O presidente-executivo da Moderna, Stephane Bancel, em entrevista à CNBC, afirmou que as empresas ainda não definiram os preços, dizendo que os dados só ficaram disponíveis "há alguns dias".
Ele afirmou que o tratamento não utiliza as células dos próprios pacientes no processo de fabricação, ao contrário de algumas terapias celulares personalizadas, o que poderia permitir o aumento da produção e a redução do preço.
O melanoma é a forma mais letal de câncer de pele. Em 2023, havia mais de 1,5 milhão de pessoas nos EUA vivendo com melanoma, segundo o Instituto Nacional do Câncer.
