Anvisa investiga 13 casos suspeitos de perda de visão em usuários de canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, doença que pode causar perda permanente da visão, em pessoas que usavam medicamentos para diabetes e obesidade. Os registros envolvem substâncias presentes em produtos popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.

Segundo levantamento, 12 notificações estão relacionadas à semaglutida, presente em Ozempic, Wegovy e Rybelsus, e uma à tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro. O sistema organiza os registros por substância, e não apenas pelo nome comercial.

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Uma suspeita registrada após o uso de um medicamento precisa ser avaliada para determinar se existe relação com o tratamento. Portanto, o número de notificações não deve ser apresentado como 13 casos de cegueira comprovadamente provocados pelos produtos.

Essa investigação individual é diferente do reconhecimento de um risco na população. No caso da semaglutida, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já concluiu que a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica é um efeito adverso muito raro. A classificação indica que pode afetar até uma em cada 10 mil pessoas que utilizam a substância.

A conclusão resultou da análise conjunta de estudos, ensaios clínicos e registros de segurança. Esse reconhecimento específico para a semaglutida não deve ser automaticamente estendido a todos os medicamentos usados para emagrecer.

Como a doença se manifesta

A condição, também chamada de NOIANA ou NOIA-NA, afeta o nervo óptico. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), costuma provocar perda súbita e indolor da visão em um dos olhos, acompanhada de inchaço na região do disco óptico.

A perda visual geralmente é irreversível, e não existe atualmente um tratamento eficaz para revertê-la, conforme o alerta da organização. Por isso, uma alteração repentina na visão exige avaliação imediata, mesmo quando não há dor.

Quais sintomas exigem atendimento

A Anvisa orienta que pacientes em tratamento com semaglutida procurem assistência médica imediatamente diante de perda súbita da visão, visão turva ou piora visual rápida. Não é necessário esperar a próxima consulta para comunicar esses sintomas.

Se o diagnóstico de NOIANA for confirmado, a orientação da agência é interromper o tratamento com semaglutida, com acompanhamento médico. A recomendação não equivale a uma suspensão generalizada do medicamento por todos os usuários.

A agência também solicitou a inclusão desse risco nas bulas. A avaliação do tratamento deve considerar a indicação, os benefícios esperados e as condições de saúde de cada paciente.