Vacina da AstraZeneca não deve ser aprovada em janeiro, diz UE
EMA diz que não há pedido; Reino Unido pode aprovar nesta semana
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) informou nesta terça-feira (29) que não deve autorizar para uso emergencial em janeiro a vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca.
Em entrevista ao jornal belga "Het Nieuwsblad", o vice-diretor-executivo da EMA, Noel Wathion, informou que considera "improvável" a autorização porque ainda "não houve o pedido de registro" no órgão europeu.
"Não enviaram nem mesmo o suficiente para justificar o pedido de uma licença condicional. Precisamos de dados adicionais sobre a qualidade da vacina e, depois disso, a empresa precisa fazer a solicitação formal", acrescentou Wathion na entrevista.
A afirmação surge poucos dias depois da mídia britânica dizer que o imunizante, chamado comercialmente de AZD 1222, seria liberado para uso emergencial ainda nessa semana no Reino Unido.
O CEO da AstraZeneca, Pascal Soriot, disse ao jornal "The Sunday Times" que, após novos testes, a empresa encontrou uma fórmula "vencedora" que garante 95% de eficácia na prevenção da Covid-19 e de 100% na prevenção de casos graves do coronavírus Sars-CoV-2.
A polêmica com a terceira fase de testes da vacina ocorreu por conta de um erro no estudo: parte dos voluntários recebeu uma dose e meia do imunizante e a outra recebeu duas doses. Aqueles que receberam a menor quantidade, tiveram um resultado de 90% na eficácia, enquanto o outro teve 62%. .
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