Anvisa libera vacina do Butantan que protege contra a dengue com apenas uma dose

A Anvisa aprovou a vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, marcando um avanço global: é o primeiro imunizante capaz de proteger contra a dengue com dose única. A expectativa é que o produto seja incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) para uso inicial em pessoas de 12 a 59 anos.

Nos estudos clínicos realizados entre 2016 e 2024, com mais de 16 mil voluntários distribuídos por 14 Estados, a vacina demonstrou 74,7% de eficácia geral, além de 91,6% de proteção contra formas graves ou com sinais de alarme e 100% de eficácia para evitar hospitalizações. O imunizante reúne os quatro sorotipos do vírus da dengue, oferecendo proteção tanto para quem já teve contato prévio com o vírus quanto para pessoas nunca expostas.

A maioria das reações relatadas foi leve ou moderada — principalmente dor no local da aplicação, vermelhidão, dor de cabeça e fadiga. Casos mais sérios foram considerados raros e tiveram recuperação completa.

Além da aprovação para o público de 12 a 59 anos, a Anvisa já autorizou a avaliação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos, e novos dados serão coletados para análise do uso em crianças de 2 a 11 anos.

O Instituto Butantan iniciou a produção antes mesmo da liberação regulatória e já conta com mais de 1 milhão de doses prontas para envio ao PNI. Para ampliar a capacidade de fabricação, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, que permitirá disponibilizar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.