A Anvisa aprovou o uso da semaglutida em comprimido diário (Wegovy) para tratar obesidade ou sobrepeso com comorbidades no Brasil, oferecendo alternativa à versão injetável. Indicado para adultos e aliado a hábitos saudáveis, o fármaco atua na saciedade simulando o hormônio GLP-1. Em testes clínicos, a dosagem diária de 25 mg proporcionou perda média de peso superior a 13%. O medicamento, que deve ser ingerido em jejum, chegará às farmácias nos próximos trimestres, ainda sem preço definido.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) a primeira semaglutida em comprimido destinada ao tratamento da obesidade no Brasil. Com indicações diária, a nova apresentação do Wegovy aumenta as opções para pacientes que, até então, tinham acesso ao medicamento apenas na forma injetável.
A indicação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição relacionada ao peso. O tratamento deve acompanhar alimentação com menor ingestão de calorias e prática de atividade física.
Semaglutida em comprimido e os critérios de indicação
Para pacientes com obesidade, a indicação considera índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m². Pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e abaixo de 30 kg/m² também podem receber o medicamento quando apresentam pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.
O paciente deverá tomar a medicação uma vez ao dia. A dose aumenta gradualmente ao longo do tratamento: começa em 1,5 mg, passa para 4 mg e 9 mg e chega à manutenção recomendada de 25 mg por dia. A orientação prevê a ingestão em jejum, com pequena quantidade de água.
Depois de tomar o comprimido, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, outras bebidas ou medicamentos. Ademais, a nova apresentação permite que o médico avalie uma mudança entre as versões oral e injetável quando considerar essa transição adequada para o paciente.
Como a semaglutida atua no organismo?
A substância interfere nos mecanismos responsáveis pela regulação do apetite e da ingestão alimentar. Ela imita a ação do GLP-1, hormônio liberado pelo organismo após as refeições e envolvido na sinalização de saciedade.
Dessa forma, o tratamento pode ajudar a reduzir a fome e o consumo de alimentos. A versão oral utiliza uma dose maior do princípio ativo do que a formulação injetável porque apenas parte da substância ingerida consegue ser absorvida após passar pelo sistema digestivo.
Estudo apontou perda média de peso superior a 13%
A Anvisa baseou a aprovação principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4. A pesquisa acompanhou durante 64 semanas adultos que receberam 25 mg de semaglutida oral. Ao final do período, o grupo tratado apresentou redução média do peso corporal superior a 13%.
Além disso, o tratamento promoveu melhora em diferentes indicadores relacionados à saúde cardiometabólica. A obesidade é uma doença crônica e multifatorial associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão, alterações no colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Quando a semaglutida oral chega às farmácias?
A autorização da Anvisa ainda não significa disponibilidade imediata nas farmácias. Segundo informações da fabricante divulgadas pela 'Folha de S.Paulo', a expectativa é que a versão em comprimido chegue ao mercado brasileiro nos próximos trimestres. Até o momento, não há preço definido.
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