Anvisa amplia uso do Mounjaro para diabetes tipo 2 em pacientes a partir de 10 anos
Indicação inclui público pediátrico pela primeira vez
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 22, a ampliação de uso da tirzepatida, substância do medicamento Mounjaro, para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos. Até então, a indicação era restrita a adultos.
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Apesar de desenvolvido para auxiliar no controle dos níveis de açúcar no sangue em pacientes diabéticos, o Mounjaro também ganhou atenção por potenciais efeitos na redução de peso em casos específicos.
Segundo a agência, a única mudança foi a ampliação da população-alvo para o tratamento da doença, que passa a incluir adultos e crianças e adolescentes acima dessa faixa etária. As demais indicações do medicamento permanecem autorizadas apenas para uso adulto.
A Anvisa informou que, para a ampliação de faixa etária ou inclusão de novas indicações, é necessário que o fabricante comprove a eficácia e a segurança do medicamento para o novo público. A decisão é tomada com base nos dados apresentados, analisados pela agência reguladora.
O Mounjaro integra a classe dos agonistas duplos dos receptores GIP e GLP-1. Seu uso é recomendado principalmente para adultos com diabetes tipo 2 que não alcançam controle glicêmico adequado apenas com dieta e exercícios, sendo uma alternativa terapêutica complementar.
De acordo com dados do Datasus, do Ministério da Saúde, entre 2015 e 2023, os atendimentos ambulatoriais de crianças e adolescentes aumentaram cerca de 430% por obesidade (de 2.518 para 13.285) e 225% por diabetes tipo 2 (de 351 para 1.143).
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