FDA abre caminho para registro de vacina da Moderna nos EUA
Imunizante pode ganhar aprovação ainda nesta semana
A Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA), equivalente à Anvisa nos Estados Unidos, afirmou nesta terça-feira (15) que a vacina anti-Covid do laboratório americano Moderna é segura e tem 94,1% de eficácia na prevenção da doença.
O percentual é o mesmo dos resultados preliminares da terceira fase de estudos clínicos divulgados pela empresa no fim de novembro. Segundo a FDA, não há "nenhum problema de segurança específico" no imunizante.
Isso abre caminho para o registro da vacina para uso emergencial nos EUA, o que está previsto para acontecer na próxima quinta-feira (17), data da reunião da agência de medicamentos para decidir sobre a questão.
Assim como a vacina da Biontech/Pfizer, que começou a ser aplicada nos Estados Unidos na última segunda (14), o imunizante da Moderna usa a inovadora tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), uma sequência genética sintética que codifica a proteína spike, espécie de "casca" utilizada pelo coronavírus Sars-CoV-2 para atacar as células humanas.
Ao entrar no organismo, esse mRNA instrui as células a produzirem a proteína, que será reconhecida como agente invasor pelo sistema imunológico e combatida com anticorpos que, mais tarde, servirão para enfrentar uma eventual infecção pelo novo coronavírus.
A vacina da Moderna precisa ser conservada em -20ºC, enquanto a da Biontech/Pfizer necessita de -70ºC.
