Estudo compara o desempenho da taxa de respiração acústica da Masimo (RRa®) e da taxa de respiração pletismográfica da Nellcor em voluntários

1 ago 2017 - 17h53

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A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que pesquisadores do Departamento de anestesiologia da Universidade Médica Feminina de Tóquio, no Japão, publicou um estudo investigando a medição da taxa de respiração em voluntários. A taxa de respiração acústica da Masimo (Masimo), usando o Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^®, foi estudada junto com a taxa de respiração pletismográfica da Nellcor (Nellcor), usando o Nellcor PM1000N.¹

Esta Publicação Smart News contém multimédia. Ver aqui a publicação na íntegra: http://www.businesswire.com/news/home/20170801006726/pt/

Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® with RAS-125c Respiratory Acoustic Sensor (Photo: Business Wire)

O Dr. Kitsiripant e seus colegas inscreveram 50 voluntários adultos saudáveis no estudo. Os valores da taxa de respiração, pulsação e saturação de oxigênio (SpO₂) foram medidos usando as duas tecnologias. A taxa de respiração, pulsação e SpO₂ da Nellcor no PM1000N (versão 2.0.20.0) foi medida usando um sensor adesivo SpO₂ colocado no dedo indicador esquerdo; a taxa de respiração da Masimo no Radical-7 (V.7910, processador V1.3.06i) foi medida usando o sensor acústico RAS-125c (rev D) do lado esquerdo do pescoço com um sensor adesivo R1-25L no dedo indicativo direito medindo a taxa de pulsação e SpO₂ da Masimo.

Os dois dispositivos foram configurados para alarme na eventualidade de pausa na respiração (Masimo) ou baixa taxa de respiração (Nellcor) por 30 segundos, taxa de respiração abaixo de 10 respirações por minuto e SpO₂ de 90% ou menos. Os voluntários tiveram de respirar a uma taxa de 12 respirações por minuto durante três minutos, depois prender a respiração até que um dos alarmes de baixa respiração ou pausa na respiração fosse ativado, então retomar a respiração. Por causa da dificuldade de alguns voluntários de interromper completamente o fluxo de ar durante 30 segundos, um grupo menor de dez voluntários foi recrutado para executar o mesmo procedimento, mas com os alarmes de taxa de baixa respiração ou pausa na respiração definidos para 15 segundos.

Dos 143 procedimentos em que a respiração foi retida com sucesso durante mais de 30 segundos, o alarme Masimo soou 114 vezes e o Nellcor soou 15 vezes. O tempo médio de alarme da Masimo foi de 35 segundos e da Nellcor foi de 59 segundos. A maioria dos alarmes da Nellcor ocorreu depois de o SpO₂ ser < 90%, enquanto a maioria para a Masimo foi provocada por taxa de respiração < 10 respirações por minuto (que tendia a ocorrer antes da queda de SpO₂). Dos 29 procedimentos em que a respiração ficou presa por 15 segundos, o alarme da Masimo soou 29 vezes, com um tempo médio de alarme de 21 segundos, e o alarme da Nellcor não soou.

Os pesquisadores concluíram que a taxa de respiração da Masimo forneceu uma detecção de pausa na respiração mais rápida do que a Nellcor, mas isso deve ser visto como uma limitação do estudo, já que as medidas foram tomadas usando participantes voluntários que mantiveram uma taxa de respiração fixa e depois abruptamente prenderam a respiração.

Os cabos e sensores rainbow Acoustic Monitoring^® são indicados para o monitoramento contínuo não invasivo da taxa de respiração (RRa^®). O sensor RAS-125c é indicado para pacientes adultos e pediátricos, em hospitais, instalações tipo hospital, ambientes móveis e domésticos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

Kitsiripant C et al. Comparison of Nellcor™ PM1000N and Masimo Radical-7^®for detecting apnea in volunteers. J Anesth. 09 de julho de 2017. DOI: 10.1007/s00540-017-2385-4.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de saúde ao redor do mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 16 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-2017.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia de co-oximetria de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o Índice de Reserva de Oxigênio™ (ORi™), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia do RRa^®da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive da Masimo RRa, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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Contato:

Masimo

Evan Lamb, 949-396-3376

elamb@masimo.com

Fonte: BUSINESS WIRE