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MSD deve pedir à Anvisa autorização de remédio contra covid

Representantes do laboratório MSD e da Anvisa se reuniram nesta sexta-feira (19)

19 nov 2021 15h16
| atualizado às 15h28
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Comprimidos de remédio contra Covid-19 da MSD e da parceira Ridgeback Biotherapeutics, em foto de divulgação
17/05/2021
MSD/Divulgação via REUTERS
Comprimidos de remédio contra Covid-19 da MSD e da parceira Ridgeback Biotherapeutics, em foto de divulgação 17/05/2021 MSD/Divulgação via REUTERS
Foto: Reuters

Representantes do laboratório MSD e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniram nesta sexta-feira (19) para tratar de um futuro pedido de autorização para uso emergencial no Brasil do remédio contra covid-19 da farmacêutica, o molnupiravir, disse o órgão regulador em nota.

"A reunião de pré-submissão é realizada com os laboratórios para apresentação dos dados técnicos de um produto antes do envio formal do pedido pela empresa", explicou a Anvisa.

"A MSD indicou que o pedido será apresentado em breve, mas a data exata do protocolo depende do laboratório. O prazo de avaliação da Anvisa tem início somente a partir do recebimento formal do pacote de dados e informações completas sobre o medicamento."

O molnupiravir já obteve autorização da agência regulatória do Reino Unido, e a MSD, que desenvolveu o medicamento com a Ridgeback Biotherapeutics, fechou acordos para a venda do remédio a governos, como o dos Estados Unidos, que firmou a compra de mais de 3,1 milhões de unidades do tratamento dado por via oral.

Dados divulgados no mês passado mostraram que, quando administrado no início da doença, o molnupiravir pode reduzir pela metade a chance de pessoas com mais risco de desenvolverem casos graves de covid-19 morrerem ou serem hospitalizadas.

Além do medicamento da MSD, a Pfizer também desenvolveu um antiviral administrado por via oral contra a covid que, segundo estudo divulgado pela farmacêutica, reduziu em 89% o risco de hospitalização ou morte de adultos com risco de desenvolver doenças graves.

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