A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) aprovou o regime de combinação oral de pílulas da Merck, uma vez ao dia, para infecções por HIV, informou a farmacêutica na terça-feira, 21, dando aos pacientes outra opção de tratamento para controlar a doença.
A combinação de dois medicamentos, doravirina e islatravir, conhecida como Idvynso, foi aprovada para substituir o regime antirretroviral atual para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 em alguns adultos.
Enquanto o islatravir é um tratamento experimental, a doravirina da Merck é aprovada e vendida nos EUA sob o nome comercial de Pifeltro para o tratamento do HIV-1 em combinação com outros antirretrovirais e como um regime de comprimido único, Delstrigo.
O HIV-1 é a cepa mais comum do retrovírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida, comumente conhecida como AIDS.
Cerca de 40,8 milhões de pessoas vivem com o HIV em todo o mundo, e cerca de 1,3 milhão de novas infecções ocorrem anualmente, de acordo com dados do National Institutes of Health.
"O Idvynso expande a diversidade terapêutica para além das opções de tratamento oral atualmente disponíveis", disse Eliav Barr, vice-presidente sênior e diretor médico da Merck Research Laboratories.
Em dois estudos de estágio final com mais de 1.000 pacientes, a combinação de tratamento atingiu o objetivo principal de suprimir significativamente a replicação do HIV-1 em adultos que estavam recebendo outra forma de terapia.
No ano passado, a combinação de medicamentos orais da Merck foi considerada não inferior ao medicamento mais vendido da Gilead, o Biktarvy, alcançando supressão do HIV-1 semelhante ao padrão atual de tratamento.
