A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na segunda-feira (12) a aprovação do lenacapavir, um fármaco que previne a infecção pelo HIV em quase 100%.
O medicamento, que será comercializado no Brasil com o nome de Sunlenca, terá atuação como profilaxia pré-exposição (PrEP), ou seja, um antirretroviral tomado por pessoas sem HIV para prevenir a infecção pelo vírus.
Segundo a Anvisa, ele é destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus por ato sexual. No entanto, antes de iniciar o tratamento "é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1".
Mas pessoas já infectadas com o vírus, as quais apresentam resistência a outros tratamentos, também poderão utilizar o Sunlenca, que passa a ser comercializado em duas versões: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses; e comprimido oral, utilizado no início do tratamento.
A Anvisa aprovou o fármaco após estudos clínicos demonstrarem eficácia de quase 100% em diferentes grupos.
"O Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV-1, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde", diz o comunicado da Anvisa em seu site oficial, destacando que o uso do medicamento deve ser feito de forma conjunta com outras medidas de prevenção do HIV, como o uso de preservativos.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como parte de uma estratégia de "prevenção combinada", definindo a medida como "uma ação política histórica que poderia ajudar a remodelar a resposta global ao HIV".
A aprovação no Brasil chega após o fármaco ter sido validado nos Estados Unidos e na Europa.