Anvisa libera Wegovy para tratar gordura no fígado com inflamação no Brasil
Medicamento usado contra obesidade passa a ser indicado para adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose
A Anvisa aprovou o uso do medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para tratar a MASH, doença associada à obesidade e sobrepeso, ampliando suas indicações e oferecendo novas possibilidades terapêuticas.
A Anvisa aprovou o uso do medicamento (semaglutida 2,4 mg) para o tratamento de gordura no fígado associada à inflamação. A condição, conhecida como Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH), acomete adultos com fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose.
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A decisão amplia a indicação do medicamento, que já é utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Agora, ele poderá integrar o cuidado de uma doença considerada silenciosa e potencialmente grave.
O que é a MASH
A MASH é uma condição diretamente associada à obesidade e ao sobrepeso. Oito em cada dez pessoas com excesso de peso convivem com a doença e, sem diagnóstico e tratamento adequados, pode evoluir para cirrose hepática, tornando-se necessário um transplante de fígado. Além disso, aumenta o risco de doenças cardiovasculares.
A condição é caracterizada pelo acúmulo excessivo de gordura no fígado associado a um processo inflamatório que danifica as células hepáticas e pode levar à fibrose. A doença está relacionada a alterações metabólicas, como obesidade, resistência à insulina e outros fatores cardiometabólicos. Estima-se que cerca de 250 milhões de pessoas convivam atualmente com MASH.
Como o Wegovy pode auxiliar no tratamento
Dados de um estudo clínico de fase 3, o ESSENCE, mostraram que 63% dos pacientes tratados com semaglutida 2,4 mg apresentaram resolução da inflamação hepática, contra 34,3% no grupo placebo.
Cerca de 37% dos pacientes tiveram melhora no estágio da fibrose, em comparação aos 22,4% daqueles que receberam placebo. Além disso, aproximadamente um terço dos pacientes tratados com o medicamento alcançou, simultaneamente, a reversão da inflamação e a melhora da fibrose.
O estudo ESSENCE ainda está em andamento. Na primeira fase, já concluída, foi avaliada a melhora da histologia hepática em 72 semanas. Na segunda fase, os pacientes serão acompanhados por 240 semanas, com o objetivo de verificar se o uso da semaglutida reduz eventos clínicos graves relacionados ao fígado, como a progressão para cirrose.
“A aprovação de hoje é um marco no tratamento da gordura no fígado no Brasil, uma doença silenciosa e grave, diretamente ligada à epidemia de obesidade”, afirmou Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil. Segundo ela, até então, os pacientes contavam com poucas alternativas terapêuticas capazes de deter a progressão da doença.
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