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Anvisa proíbe lotes falsificados de tiras Accu-Chek vendidos na Amazon
Determinação preventiva suspende circulação de reagentes para medição de glicemia que apresentavam inscrições restritas a compras públicas
Anvisa proíbe a comercialização de lotes falsificados das tiras Accu-Chek Active vendidas na Amazon devido a irregularidades, alertando para riscos à saúde de diabéticos por possíveis medições imprecisas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso de dois lotes irregulares de tiras reagentes para glicemia Accu-Chek Active ofertados pela Amazon. A determinação foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira, 22.
O alerta partiu da farmacêutica Roche Diabetes Care Brasil, detentora do registro sanitário que identificou a circulação comercial de unidades desprovidas da embalagem externa original e identificadas em inglês com a frase "only for government tender", voltada exclusivamente para licitações governamentais.
A intervenção preventiva atinge a versão Accu-Chek Active em dois frascos com 50 unidades referente ao lote 29533831 e o modelo individual com 50 unidades vinculado ao lote 295, classificados tecnicamente como dispositivos médicos adulterados.
Os riscos
O uso de tiras reagentes para glicemia de origem irregular pode representar riscos à saúde, especialmente para pessoas com diabetes que precisam monitorar frequentemente os níveis de açúcar no sangue. Caso os produtos tenham sido armazenados, transportados ou manipulados de maneira inadequada, a precisão dos resultados pode ser comprometida, levando a medições incorretas da glicose.
Resultados imprecisos podem fazer com que o paciente tome decisões inadequadas sobre o tratamento, como administrar uma dose incorreta de insulina ou deixar de agir diante de alterações importantes na glicemia. Isso pode aumentar o risco de hipoglicemia (queda excessiva do açúcar no sangue) ou hiperglicemia (elevação excessiva da glicose), condições que, em casos graves, podem provocar complicações e exigir atendimento médico.
Texto gerado com ajuda de Inteligência Artificial e editado pelo nosso time de jornalistas.
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