Anvisa autoriza importação de medicamento experimental para tratamento de Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação de um medicamento experimental para o tratamento de Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A liberação ocorreu de forma excepcional, já que a substância ainda não possui registro comercial nem representante legal no Brasil.

De acordo com informações do 'g1', o medicamento ainda não teve estudos formalmente iniciados em seres humanos. Dessa forma, Lito será o primeiro paciente a testar a substância. A autorização ocorreu após o influenciador ser aceito em um programa de uso compassivo, destinado a pacientes sem alternativas terapêuticas disponíveis.

Por que a Anvisa autorizou o medicamento?

O pedido de importação partiu do Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento de Lito. Segundo Mila Seidl, ela solicitou a inclusão do paciente no programa e participou da articulação que reuniu o hospital, a Anvisa, o Ministério da Saúde e a agência reguladora norte-americana FDA para viabilizar a autorização.

Ao analisar o caso, a Anvisa levou em consideração a evolução rápida e irreversível da doença, além da inexistência de um patrocinador ou representante responsável pelo produto no país. Nesse sentido, a modalidade de uso compassivo permite o acesso a tratamentos ainda experimentais em situações específicas, mesmo antes da conclusão dos estudos necessários para determinar sua segurança e eficácia em maior escala.

Apesar da autorização, ainda não há uma data divulgada para o início do tratamento. Até o momento, nem a assessoria do influenciador nem o Hospital Israelita Albert Einstein informaram quando o medicamento será importado ou quando a aplicação poderá começar.

Entenda a condição de Lito Sousa

A doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) é uma condição rara e progressiva que afeta o cérebro e ocorre devido ao acúmulo de proteínas anormais chamadas príons. Os primeiros sinais podem incluir confusão e problemas de memória. Com a evolução do quadro, podem surgir movimentos involuntários, perda de coordenação e dificuldade para caminhar. No caso de Lito, a investigação começou após o surgimento de alterações neurológicas durante o tratamento contra um câncer de próstata.

Atualmente, não existe cura nem terapia capaz de interromper ou retardar comprovadamente a progressão da DCJ. Os medicamentos disponíveis são usados principalmente para aliviar sintomas, como espasmos musculares e ansiedade. No entanto, substâncias experimentais vêm sendo estudadas como possíveis formas de combater a doença.