Anvisa aprova cinco novas canetas com semaglutida; veja quais medicamentos receberam registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também conhecido por integrar medicamentos voltados ao controle do peso. A decisão amplia o número de opções disponíveis no mercado e faz parte de uma estratégia para aumentar a oferta desses produtos no Brasil.

Os novos medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e utilizam semaglutida obtida por via sintética. Segundo a Anvisa, todos foram registrados por comparação com o Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

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Os registros concedidos são para os seguintes medicamentos:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

De acordo com a agência reguladora, os medicamentos foram aprovados para uso complementar à alimentação saudável e à prática de exercícios físicos, especialmente nos casos em que a metformina não pode ser utilizada devido à intolerância do paciente ou contraindicações médicas.

Aprovação faz parte de estratégia para ampliar a oferta

A análise prioritária de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida teve início em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde. O objetivo era fortalecer o abastecimento do mercado nacional e ampliar a disponibilidade desses tratamentos, tanto para o Sistema Único de Saúde (SUS) quanto para o setor privado.

A iniciativa ocorreu no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis) e foi acompanhada pela publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025 da Anvisa.

Além da priorização, a agência colocou em prática um plano com 125 ações voltadas à redução das filas e do tempo de análise dos pedidos de registro de medicamentos. Segundo a Anvisa, dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo edital, 11 já tiveram a avaliação concluída, resultando até o momento na aprovação de seis produtos.

O processo de registro inclui a análise de estudos clínicos, avaliação técnica da documentação apresentada pelas empresas e inspeções nas linhas de produção para verificar o cumprimento dos requisitos de qualidade e segurança.