Anvisa certifica fabricantes estrangeiros de insumos farmacêuticos
Resolução publicada no Diário Oficial da União abrange empresas da China, Índia e Espanha; validade é de dois anos
Anvisa certifica cinco fabricantes estrangeiros de insumos farmacêuticos da China, Índia e Espanha, com validade de dois anos, para produção de medicamentos como antibióticos e tratamentos específicos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos para cinco empresas estrangeiras. A medida foi oficializada por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (20).
O documento entra em vigor na data de sua publicação e tem validade estipulada de dois anos. A aprovação ocorre após a agência constatar o cumprimento dos requisitos exigidos pela legislação vigente para a área de insumos farmacêuticos.
Empresas certificadas
A lista de fabricantes aprovados inclui laboratórios sediados na China, Índia e Espanha. Entre os insumos autorizados estão princípios ativos utilizados na produção de antibióticos, medicamentos biológicos e tratamentos específicos.
Na China, receberam a certificação a CSPC Ouyi Pharmaceutical, para a produção de azitromicina di-hidratada, e a Ningbo Linzyme Biosciences, responsável pela hialuronidase. Na Índia, a Curateq Biologics foi certificada para insumos biológicos como bevacizumabe e trastuzumabe, enquanto a Maithri Drugs obteve aprovação para a clortalidona.
Por fim, a espanhola Ercros S.A. recebeu o aval do órgão regulador brasileiro para a fabricação da fosfomicina dissódica.
Texto gerado com ajuda de Inteligência Artificial e editado pelo nosso time de jornalistas.
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