Ozivy: nova semaglutida nacional é mais barata e começa a ser vendida em junho
A Anvisa aprovou nesta terça-feira, 26 de maio, o registro do Ozivy, primeiro medicamento de semaglutida sintética liberado para venda no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira, 26 de maio, o registro do Ozivy, primeiro medicamento de semaglutida sintética liberado para venda no Brasil.
O produto foi desenvolvido pelo EMS e utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, conhecido popularmente como "caneta emagrecedora".
Segundo a farmacêutica, a nova medicação deve chegar às farmácias brasileiras em até 30 dias com preço cerca de 30% menor em relação ao Ozempic.
O registro representa um marco para o mercado farmacêutico nacional, já que o Ozivy é o primeiro análogo sintético de semaglutida aprovado pela Anvisa.
Tratamento de diabetes
O Ozivy foi autorizado para tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, associado à dieta e exercícios físicos.
O medicamento poderá ser utilizado sozinho, nos casos em que a metformina não seja indicada, ou combinado com outros tratamentos contra diabetes.
Assim como o Ozempic, o produto será aplicado por meio de canetas injetáveis de uso semanal.
Diferença está na composição sintética
Até então, todas as versões de semaglutida registradas no Brasil eram produzidas por processos biológicos.
O Ozivy, porém, foi desenvolvido por síntese química, tecnologia considerada altamente complexa pelas agências reguladoras ao redor do mundo.
A Anvisa destacou que o processo de aprovação envolveu análises rigorosas de eficácia, segurança e qualidade.
O pedido de registro havia sido protocolado pela EMS em 2023, antes mesmo do vencimento da patente do Ozempic, encerrada em março deste ano.
Armazenamento será diferente
Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo do Ozempic, o novo medicamento terá diferenças na conservação. Segundo a Anvisa, o Ozivy deverá permanecer refrigerado entre 2°C e 8°C antes e depois do início do tratamento.
Já o Ozempic pode permanecer fora da geladeira por até seis semanas após o primeiro uso, desde que mantido em temperatura adequada.
Aprovação de preço
Mesmo com o registro aprovado, a comercialização só poderá começar após definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A EMS informou que trabalha para disponibilizar o produto nas farmácias nas próximas semanas.
A medicação continuará exigindo receita médica em duas vias, assim como os demais medicamentos da classe GLP-1. Atualmente, outros medicamentos semelhantes seguem em análise na Anvisa.
Apresentações
Veja as opções de apresentações aprovadas e que poderão ser oferecidas pelo laboratório:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas
-(1)-1ibea6sih6x4n.png)
Comentários
Os comentários são de responsabilidade exclusiva de seus autores e não representam a opinião deste site. Se achar algo que viole os termos de uso, denuncie.