Anvisa revoga suspensão e libera dispositivos médicos ortopédicos da Movitek

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) revogou a suspensão de comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de dispositivos médicos importados pela empresa Movitek. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira, 2.

A liberação abrange lotes fabricados a partir de 05 de agosto de 2026 do produto JAZZ, indicado para fixação óssea, e do Twist Bouton, utilizado como botão para fixação femoral.

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De acordo com o órgão regulador vinculado ao Ministério da Saúde, o cancelamento da restrição cautelar ocorreu após a realização de uma nova inspeção sanitária na fabricante Coulot Decolletage, que apresentou resultado considerado satisfatório.

Fixação óssea

Dispositivos de fixação óssea são usados em procedimentos ortopédicos para ajudar a manter ossos, ligamentos ou outras estruturas na posição adequada durante o tratamento. Dependendo do produto, eles podem ser utilizados em cirurgias para estabilizar a região afetada e favorecer a recuperação do paciente.

A fixação pode ser feita com diferentes tipos de dispositivos, escolhidos de acordo com a região do corpo e o procedimento realizado. No caso da fixação femoral, o dispositivo é preso ao fêmur e pode ser utilizado para manter outras estruturas na posição necessária durante a recuperação.

Por serem produtos utilizados em procedimentos médicos, esses dispositivos estão sujeitos à fiscalização sanitária da Anvisa. A agência pode adotar medidas como suspensão de comercialização e uso quando identifica problemas que possam comprometer o cumprimento das normas sanitárias.