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Anvisa proíbe e manda recolher calibrador médico sem registro fabricado por empresa sem autorização
Medida sanitária atinge todos os lotes do dispositivo médico Pacote Calibrador Íonpro e veta fabricação, comércio e uso em todo o país
Anvisa proibiu e determinou o recolhimento de todos os lotes do dispositivo Pacote Calibrador Íonpro, fabricado sem registro por empresa sem autorização, vetando sua fabricação, comércio e uso no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão e o recolhimento de todos os lotes do dispositivo médico Pacote Calibrador Íonpro em todo o território nacional. Publicada nesta sexta-feira (18), no Diário Oficial da União, a medida sanitária proíbe as atividades de comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do material de calibração laboratorial
Segundo o órgão regulador vinculado ao Ministério da Saúde, a fiscalização comprovou que o produto era fabricado sem regularização sanitária pela KDV Industria Comercio de Equipamentos e Acessórios de Medida Teste e Controle, companhia que não detém a Autorização de Funcionamento de Empresa.
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A distribuição do equipamento sem cadastro era realizada pela empresa FDS Tecnologia, prática que motivou a abertura do processo administrativo de fiscalização sanitária.
O uso de dispositivos médicos que não atendem aos requisitos de fabricação pode trazer riscos à saúde, especialmente porque muitos são utilizados em procedimentos cirúrgicos ou implantados no corpo. Isso pode levar a infecções, lesões, falhas durante o procedimento ou problemas relacionados ao funcionamento e à segurança dos implantes.
Texto gerado com ajuda de Inteligência Artificial e editado pelo nosso time de jornalistas.
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