FDA classifica recall do sensor de glicose da Abbott como o mais grave após sete mortes
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) classificou nesta quarta-feira o recall da Abbott de determinados sensores de monitoramento de glicose como o mais grave, após relatos que associaram os dispositivos a sete mortes.
A Abbott está recolhendo lotes específicos dos sensores FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus devido a leituras defeituosas, que mostram níveis de açúcar no sangue mais baixos do que realmente são.
Até 7 de janeiro, a empresa havia relatado sete mortes e 860 casos graves associados ao problema nos aparelhos, segundo a FDA.
A Abbott afirmou que os sensores podem fornecer leituras incorretas de glicose por longos períodos. Se os usuários não detectarem os erros, eles podem tomar decisões de tratamento perigosas, incluindo comer carboidratos acima do indicado ou pular ou adiar doses de insulina, o que pode levar a sérios riscos à saúde.
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