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Anvisa aguarda documentos para estudo sobre a Butanvac

O Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até essa segunda-feira, 7

6 jun 2021 16h14
| atualizado às 16h14
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Sede da Anvisa em Brasília
REUTERS/Ueslei Marcelino
Sede da Anvisa em Brasília REUTERS/Ueslei Marcelino
Foto: Reuters

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste domingo, 6, que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a Anvisa, este momento em que são necessárias informações complementares constituem a fase do processo que o órgão chama de 'exigência'. Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até essa segunda-feira, 7.

O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informações complementares.

Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da Agência. 

O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.

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Agência Brasil Agência Brasil
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