Anvisa aguarda documentos para estudo sobre a Butanvac
O Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até essa segunda-feira, 7
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste domingo, 6, que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.
De acordo com a Anvisa, este momento em que são necessárias informações complementares constituem a fase do processo que o órgão chama de 'exigência'. Ainda segundo a Agência, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até essa segunda-feira, 7.
O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informações complementares.
Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica da Agência.
O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunicação sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.
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Agência Brasil
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