A Ionis Pharmaceuticals, responsável pelo desenvolvimento do medicamento experimental ION717, se manifestou nesta terça-feira (25) sobre a busca da família de Lito Sousa por alternativas de tratamento para a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). A empresa disse que não está mais recrutando pacientes para seu estudo experimental.
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Em comunicado, a empresa afirmou compreender a urgência expressada pelo piloto e influenciador e por seus familiares após o diagnóstico. A Ionis, porém, ressaltou que não comenta publicamente informações médicas de pacientes e disse tratar o caso de forma privada, seguindo seus protocolos médicos e regulatórios.
O ION717 está sendo estudado pela primeira vez em pessoas com doenças priônicas, grupo que inclui a DCJ. Segundo a farmacêutica, o ensaio clínico está em estágio inicial e busca avaliar a segurança, a tolerabilidade e os efeitos do medicamento no organismo.
A empresa informou ainda que o estudo não está mais recrutando participantes. Além disso, a segurança e a eficácia do ION717 ainda não foram estabelecidas.
Outro ponto destacado pela Ionis é que o medicamento não está atualmente disponível por meio de um programa de acesso expandido. Esse mecanismo pode permitir, em algumas situações, o acesso de pacientes com doenças graves aos medicamentos experimentais mesmo fora de um estudo clínico. O que não é uma opção disponível para o ION717 neste momento.
A empresa afirmou que mantém o compromisso de conduzir as pesquisas de forma criteriosa e ética e de avaliar, com urgência, se o medicamento poderá beneficiar pessoas com doenças priônicas.
A manifestação ocorre em meio à mobilização da família de Lito, que busca em outros países as possibilidades de acesso a pesquisas experimentais diante da rápida progressão da doença.
Confira o comunicado na íntegra:
