SpeeDx Recebe Autorização para Teste de Vírus Respiratório PlexPCR

SpeeDx Pty. Ltd. anunciou hoje a autorização do teste PlexPCR® RespiVirus^* da Administração de Bens Terapêuticos (TGA) da Austrália. O teste utiliza a tecnologia líder de mercado PlexPCR® para detectar 11 doenças virais respiratórias causando patógenos e permitir que laboratórios processem mais amostras em um turno de 8 horas em comparação com métodos internos de teste padrão. O teste de vírus respiratório inclui software de relatório automatizado para melhorar ainda mais a produtividade de laboratórios e acelerar os processos de relatórios de resultados.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190513005957/pt/

O teste PlexPCR (R) RespiVirus utiliza tecnologia líder de mercado para detectar 11 patógenos causadores de doenças respiratórias virais e permite que os laboratórios processem mais amostras em um turno de 8 horas em comparação com os métodos de testes internos padrão. (Foto: Business Wire)

"Estamos muito satisfeitos por estar em condições de apoiar os laboratórios australianos para o que já está provando ser uma temporada de gripe muito intensa," disse Colin Denver, Diretor Executivo SpeeDx. "As vantagens do fluxo de trabalho oferecidas pelo PlexPCR® RespiVirus significa que mais resultados de pacientes podem ser relatados ao longo do curso de um dia de trabalho comparado às tecnologias padrão."

A vigilância australiana registrou um número sem precedentes de casos de gripe em 2019 - com mais de quatro vezes o número de casos confirmados, em comparação com a média do primeiro trimestre do ano.¹ Estes números iniciais estão bem acima dos registrados nas primeiras partes de 2017, onde um registro de 233.453 casos foi relatado para a temporada.² Os laboratórios ficaram sobrecarregados com os volumes de testes durante este período e, com base no início incomum de 2019, as autoridades estão se preparando para outra temporada potencialmente devastadora. O pico da epidemia de 2017 resultou em quase 30.000 internações hospitalares e 745 mortes,³ agora, alguns especialistas estão prevendo que até 4.000 mortes poderiam ser possíveis em toda a temporada de 2019.⁴

O teste SpeeDx PlexPCR RespiVirus detecta patógenos respiratórios importantes, incluindo os vírus Influenza A, Influenza B, Rhinovirus, Vírus Sincicial Respiratório (A e B), metapneumovírus humano, adenovírus e parainfluenza humano 1, 2, 3 e 4. Os resultados do teste podem ajudar no atendimento adequado ao paciente e na supervisão de surtos e da comunidade. A adição doPlexPCR RespiVirus ao portfólio de testes de doenças infecciosas da SpeeDx amplia o menu de testes do conjunto atual de testes para infecções sexualmente transmissíveis e marcadores de resistência antimicrobiana que incluem ResistancePlus® MG* e ResistancePlus®GC*- suportando a Terapia OrientadaàResistência para Mycoplasma genitalium e gonorreia, respectivamente - e PlexPCR® VHS*, um teste de diagnóstico de lesão multiplex.

Sobre o Vírus Respiratório

Infecções do Trato Respiratório (ITRs) são responsáveis pela maioria das consultas primárias no tratamento da saúde,⁵ causando alta morbidade e mortalidade, particularmente em populações jovens, idosas ou com comprometimento imunológico.⁶ Os agentes virais causam até 90% de ITRs - principalmente rinovírus humanos (RhV), vírus influenza e vírus sincicial respiratório (VSR).⁷ Os sintomas e a duração incluem: resfriado comum, sinusite, faringite, epiglotite e laringotraqueíte.⁸

A infecção bacteriana é difícil de ser definida sem a realização de testes diagnósticos; assim, o uso empírico de antibióticos é desencorajado nas diretrizes de tratamento.^9-13 A maioria das infecções não complicadas desaparecerá dentro de 2 a 5 dias sem intervenção médica.^14,15 No entanto, a detecção precisa de vírus respiratórios é importante no atendimento ao paciente, orientando a terapia e as medidas de controle de infecção.¹⁶ Mais importante ainda, distinguir os ITRs bacterianos dos virais é essencial para evitar a prescrição desnecessária de antibióticos. A identificação de patógenos também é um componente chave na supervisão de surtos de infecção respiratória aguda e estratégias de preparação para pandemias.^16,17

Sobre a SpeeDx

Fundada em 2009, a SpeeDx é uma empresa privada sediada na Austrália, com escritórios em Londres e nos EUA, bem como distribuidores em toda a Europa. A SpeeDx é especializada em soluções de diagnóstico molecular que vão além da simples detecção, a fim de oferecer informações abrangentes para um melhor supervisão de pacientes. A inovadora tecnologia de reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR) tem impulsionado as estratégias de detecção multiplex e preparação com liderança de mercado. Os portfólios de produtos enfocam o diagnóstico multiplex para infecções sexualmente transmissíveis (IST), marcadores de resistência a antibióticos e doenças respiratórias. Para mais informações sobre SpeeDx, acesse https://plexpcr.com

Referências

1. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cdnareport.htm
2. Governo Australiano. Temporada de Influenza na Austrália 2017. Resumo de Informações (22 de Novembro de 2017).
3. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
4. https://www.abc.net.au/news/2019-04-10/australian-flu-season-concerns-as-experts-urge-vaccinations/10987700
5. Agência de Censos e Pesquisas da População. Série MB5, 3. Londres HMSO, 1995
6. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
7. Brittain-Long et al. Scand J, Doenças Infecciosas 44(1):9-17
8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
9. Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Protocolo de Pesquisa - 23 de Maio de 2014 (Atualização)
10. Harris AM et al. Anais de Medicina Interna 164(6):425-435.
11. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
12. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1-24.
13. Mahony JB. Revisão Microbiológica Clínica 2008;21(4):716-747
14. Harris AM et al. Anais de Medicina Interna 164(6):425-435.
15. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
16. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44-S48
17. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

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Fonte: BUSINESS WIRE