Óculos auditivos da EssilorLuxottica recebem aprovação da FDA; entenda como funciona
Nuance Audio combina tecnologia avançada para amplificação de som com design discreto
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A EssilorLuxottica anunciou que seu novo dispositivo, o Nuance Audio, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos e certificação CE sob o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia. Com isso, os óculos estarão disponíveis para consumidores norte-americanos ainda no primeiro trimestre de 2025 e serão lançados em países europeus, começando pela Itália e expandindo para França, Alemanha e Reino Unido ao longo do primeiro semestre.
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Segundo a FDA, o Nuance Audio Hearing Aid Software é o primeiro software pré-configurado de assistência auditiva aprovado como Software as a Medical Device (SaMD) nos EUA. O produto oferece uma solução de audição aberta e inovadora, embutida em um par de óculos inteligentes, combinando tecnologia e funcionalidade para quem precisa de assistência auditiva.
O dispositivo foi desenvolvido para atender adultos com perda auditiva leve a moderada, utilizando tecnologia de formação de feixe para amplificar os sons direcionados ao usuário e reduzir ruídos indesejados. Além da acessibilidade, a empresa destaca que o design discreto do Nuance Audio busca eliminar o estigma associado aos aparelhos auditivos tradicionais.
“Há dois anos, nos propusemos a criar um produto inédito que mudaria a forma como as pessoas enxergam e ouvem. Não queríamos apenas combinar dois dispositivos médicos, mas desenvolver uma nova categoria de óculos inteligentes que atendesse os dois sentidos mais essenciais ao ser humano. O resultado não é apenas revolucionário, mas também altamente acessível”, afirmou Francesco Milleri, presidente e CEO da EssilorLuxottica.
Com o lançamento, a empresa busca expandir o acesso à tecnologia auditiva por meio de sua rede de varejo global, além de parcerias com práticas audiológicas tradicionais e distribuidores ópticos. O Nuance Audio chega ao mercado para atender uma demanda crescente: estima-se que 1,25 bilhão de pessoas no mundo sofram de perda auditiva leve a moderada, muitas das quais ainda enfrentam barreiras para adotar soluções auditivas devido a custo, desconforto ou receio social.
