NAION: o que é a doença ocular rara que a FDA associa à semaglutida e outras canetas emagrecedoras
Agência americana exige alerta sobre risco potencial da neuropatia óptica em usuários de medicamentos GLP-1; saiba os sintomas e os fatores de risco
A FDA investiga a relação entre a semaglutida, usada em canetas emagrecedoras, e a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (NAION). Essa doença ocular rara reduz o fluxo sanguíneo ao nervo óptico, podendo causar perda súbita e irreversível da visão. Embora o risco ainda esteja sob análise, orienta-se buscar auxílio médico imediato se houver qualquer alteração visual durante o tratamento.
A NAION, sigla em inglês para neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, é a doença ocular rara que levou a FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, a determinar, no início desta semana, que fabricantes de medicamentos da classe dos inibidores do GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy, incluam na bula um alerta sobre o possível aumento do risco da condição.
A NAION pode causar perda súbita e indolor da visão em um olho e, em alguns casos, deficiência visual permanente.
O que é a NAION e como ela afeta a visão
A NAION ocorre quando há interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico, responsável por levar as informações visuais do olho ao cérebro. Sem suprimento de sangue, o nervo pode ser danificado, e a capacidade de enxergar fica comprometida.
A perda de visão costuma atingir um único olho, pode ser parcial ou grave, temporária ou permanente, e algumas pessoas só notam a mudança ao acordar. Segundo a FDA, a causa subjacente da doença "não é completamente compreendida".
Além da perda súbita e indolor da visão, a agência lista como sintomas a visão turva ou embaçada, pontos cegos ou partes ausentes do campo visual, distorção de cores, redução da nitidez da visão central e visão de túnel. Os pacientes devem procurar imediatamente um profissional de saúde caso apresentem qualquer um desses sinais.
Canetas emagrecedoras e NAION: o que mostra a análise da FDA
A FDA analisou 126 ensaios clínicos randomizados, com 134.253 participantes, e identificou 15 casos prováveis de NAION: dez entre usuários de GLP-1 e cinco no grupo placebo.
A incidência foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre quem usou esses medicamentos, contra 3,8 no grupo controle, o equivalente a cerca de 2,6 casos a mais por 100 mil pessoas por ano. Como a diferença é pequena e baseada em poucos casos, a agência fala em risco potencial, e não comprovado, e a inclusão na bula funciona como alerta para profissionais de saúde e pacientes ficarem atentos a qualquer alteração na visão durante o tratamento.
Entre os outros fatores de risco apontados pela FDA estão: diabetes, pressão alta, tabagismo, apneia do sono, anemia e doença renal. Quem já teve NAION em um olho corre risco maior de desenvolver a doença no outro.
A agência observou que esses fatores frequentemente se sobrepõem a condições comuns em pessoas que usam medicamentos GLP-1, o que dificulta determinar se o próprio medicamento contribuiu para um caso específico.
Today, we are informing patients and health care providers of a potential increased risk of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) associated with use of GLP-1 RA medications.
NAION is a rare condition that can result in acute, painless, decreased vision in one eye, including permanent vision loss. Symptoms of NAION include sudden, painless vision loss in one eye that patients may notice upon waking: visual defects such as blind spots, distortion of colors, blurriness, or tunnel vision.
Patients should contact their health care professional right away if they have any of these symptoms. https://t.co/qeTuSSQUzS
— U.S. FDA (@FDA) November 9, 2026
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