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A Masimo anuncia a marcação CE para o RPVi™ não invasivo, um Índice de Variação Pleth de múltiplo comprimento de onda com tecnologia rainbow®

20 jul 2017 - 15h00
(atualizado às 15h30)
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A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje a marcação CE do RPVi ™, uma medição não invasiva e contínua das alterações dinâmicas no índice de perfusão (PI) que ocorrem durante um ou mais ciclos respiratórios. O RPVi foi concebido para mostrar as alterações que podem refletir fatores fisiológicos tais como tônus vascular, volume de sangue circulante e excursões de pressão intratorácica.

Esta Publicação Smart News contém multimédia. Ver aqui a publicação na íntegra: http://www.businesswire.com/news/home/20170720006119/pt/

Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® with RPVi™ (Photo: Business Wire)

O RPVi, que conta com a tecnologia rainbow® da Masimo, é uma versão com múltiplos comprimentos de onda do Índice de Variação Pleth (Pleth Variability Index, PVi®). O RPVi foi concebido para proporcionar especificidade aprimorada às alterações no volume de fluidos em comparação com o PVi.1

Diversos estudos clínicos revisados por pares avaliaram a utilidade da medição PVi disponível atualmente como um indicador de responsividade dos fluidos em pacientes em ventilação mecânica. Por exemplo:

  • Em um estudo com 82 pacientes que foram submetidos à cirurgia abdominal significativa, os pesquisadores constataram que o gerenciamento de fluidos orientado por objetivos baseado em PVi reduziu o volume de infusão de fluido intraoperatório e reduziu os níveis de lactato intra e pós-operatório.2
  • Em um estudo com 109 pacientes que foram submetidos à cirurgia colorretal, os pesquisadores concluíram que a implementação de um protocolo aprimorado de recuperação que incluiu PVi levou a uma satisfação melhorada do paciente e a uma redução substancial no tempo de hospitalização, nas taxas de complicações e nos custos para os pacientes submetidos à cirurgia colorretal, tanto aberta como por laparoscopia.3

Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, disse, "A tecnologia rainbow® da Masimo, anunciada pela primeira vez em 2005, continua a conduzir novas medições e aprimoramentos inovativos aos já existentes. É com orgulho que introduzimos o RPVi, e esperamos que ele seja útil aos profissionais da saúde em todo o mundo, para ajudar a aprimorar os cuidados ao paciente".

O RPVi não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referências

  1. Dados arquivados sobre a Masimo.
  2. Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4.
  3. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs After Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2 e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de saúde ao redor do mundo,6 e é o principal oxímetro de pulso em 16 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-2017.7 Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia de co-oximetria de pulso rainbow®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o Índice de Reserva de Oxigênio (ORi™), além de SpO2, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
  6. Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia do RPVi™ e do PVi® da Masimo. Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem adversa e substancialmente dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetitividade de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o RPVi e o PVi da Masimo, contribuem para a obtenção de resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, que podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20170720006119/pt/

Contato:

Masimo

Evan Lamb, 949-396-3376

elamb@masimo.com

Fonte: BUSINESS WIRE

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