EUA aprovam vacina da Pfizer para jovens de 12 a 15 anos
Imunizante já era usado em adolescentes com mais de 16 anos
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou nesta segunda-feira (10) o uso emergencial da vacina anti-Covid da Pfizer/BioNTech em adolescentes entre 12 e 15 anos.
O imunizante já era administrado em jovens maiores de 16 anos e em toda a população acima dessa faixa etária. Agora, com o aval da agência regulatória, será possível também iniciar a vacinação nas escolas de ensino médio com o objetivo de finalizá-la antes do outono
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"Ter uma vacina autorizada para uma população mais jovem é um passo essencial para continuar diminuindo a imensa pressão no sistema público de saúde causado pela pandemia", disse o médico Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
Segundo comunicado, a agência afirmou que a vacina Pfizer/BioNTech atendeu aos critérios legais e seus benefícios em indivíduos com 12 anos de idade ou mais superam os riscos.
No entanto, a FDA reconheceu que crianças e adolescentes geralmente têm formas mais leves da Covid-19 do que adultos, mas alertou que no país foram registrados cerca de 1,5 milhão de contágios em adolescentes entre 11 e 17 anos entre março de 2020 e abril de 2021.
Além disso, foi ressaltado o estudo feito com 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos. Destes, 1.131 participantes receberam a vacina e 1.129 receberam placebo. Durante os testes clínicos, foram observados 18 casos de Covid-19 no grupo placebo contra nenhum no grupo imunizado.
Em março passado, os dois laboratórios já haviam anunciado que a taxa de eficácia do imunizante foi de 100% nos adolescentes com idades entre 12 e 15 anos.
A FDA agendou uma reunião para o mês que vem para discutir a possibilidade de autorizar a aplicação da vacina em menores de 12 anos.
Na semana passada, o presidente dos EUA, Joe Biden, prometeu atingir a marca de 70% da população adulta vacinada com ao menos uma dose até o feriado de 4 de julho.
Variantes ?
Em comunicado à imprensa, a Pfizer informou que ?não há indícios? de que uma nova fórmula da vacina desenvolvida em parceria com a BioNTech seja necessária contra variantes.
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