Estudo avalia a utilidade do Masimo SpHb® durante cirurgia oncológica com grande perda de sangue

29 ago 2017 - 10h57

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A Masimo (NASDAQ:MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo publicado recentemente em Nova Deli, Índia, em que os pesquisadores avaliaram a utilidade do Masimo SpHb^®, sistema não invasivo de medição contínua de hemoglobina, durante cirurgia oncológica em pacientes com previsão de grande perda de sangue.¹

No estudo, o Dr. Gupta e seus colegas buscaram avaliar a utilidade das medições do SpHb em pacientes submetidos a cirurgia oncológica porque as cirurgias oncológicas "podem estar associadas a grande perda de sangue, exigindo estimativa repetida de hemoglobina para decidir sobre a necessidades de transfusão de sangue intraoperatória". O estudo inscreveu 50 pacientes adultos com previsão mínima de 20% de perda de sangue. Durante a cirurgia, o SpHb dos pacientes foi continuamente monitorado usando o Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^®. Os pesquisadores obtiveram amostras de sangue venoso que foram analisadas usando um analisador Beckman Coulter (LabHb) nos seguintes pontos: imediatamente após a indução, quando há suspeita de perda de aproximadamente 500ml de sangue e imediatamente antes da reversão do bloqueio neuromuscular.

Um total de 137 pares de pontos de dados (SpHb e LabHb) foram registrados para análise final, incluindo 66 em que foram feitas transfusões de concentrados de hemácias. A precisão do SpHb em comparação com o LabHb foi avaliada usando a análise Bland-Altman. O nível de concordância entre SpHb e LabHb dos 66 pontos de dados de transfusão mostrou uma correlação de 73% (p < 0,001), viés de -0,313 g/dl com desvio padrão de ± 1,06 g/dl e limites de concordância de -2,44 g/dl e 1,81 g/dl. O nível de concordância entre SpHb e LabHb de todos os 137 pontos de dados mostrou uma correlação de 72.7% (p < 0,001), viés de -0,376 g/dl com desvio padrão de ± 1,27 g/dl e limites de concordância de -2,92 g/dl e 2,16 g/dl.

Os pesquisadores concluíram que "o monitoramento contínuo do SpHb pode nos ajudar em relação a decisões sobre transfusão de sangue inicial em pacientes de cirurgia oncológica junto com outras medidas, por exemplo, a avaliação clínica, atendendo às variáveis hemodinâmicas e do especialista. Pode melhorar a gestão intraoperatória das cirurgias oncológicas ao ajudar na tomada de decisão contínua e em tempo real para a transfusão de sangue". Eles também observaram que o SpHb "permite que o médico se concentre na tendência da hemoglobina e detecte se há uma redução lenta ou uma queda rápida significativa da hemoglobina e portanto decidir sobre o momento apropriado para fazer uma medição invasiva da hemoglobina".

Como limitações, os pesquisadores informaram que "coletaram amostras de sangue venoso da linha venosa central em vez de sangue arterial. A concentração de hemoglobina foi informada como mais alta no sangue venoso do que no sangue arterial apesar da precisão da estimativa de hemoglobina ser mais alta para o sangue venoso". Além disso, os pesquisadores sugeriram haver necessidade de mais pesquisa para avaliar o efeito da administração de coloides e da temperatura da pele na área da sonda sobre precisão do SpHb, além da sua precisão em pacientes com taxas de perda de sangue diversas das taxas "significativas mas constantes" observadas nesse estudo.

O monitoramento do SpHb não tem a intenção de substituir o exame de sangue laboratorial. As amostras sanguíneas devem ser analisadas por instrumentos laboratoriais antes que qualquer decisão clínica seja tomada.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

Gupta N, Kulkami A, Bhargava AK, Prakash A, and Gupta N. Utility of noninvasive haemoglobin monitoring in oncosurgery patients. Indian Jour Anesth. July 2017; Volume 61; Issue 7; 543-548.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 16 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index^™, ORi™), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial eficácia do Masimo SpHb^®. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o SpHb da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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