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Anvisa interrompe estudo para tratamento de Covid-19 com plasma sanguíneo

20 nov 2020
16h50
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta sexta-feira que interrompeu um estudo de tratamento para Covid-19 no qual era realizada uma aplicação intravenosa de plasma do sangue do cordão umbilical e placentário humano patrocinado pela Cryopraxis Criobiologia e que estava em andamento no Hospital Alemão Oswaldo Cruz, de São Paulo.

Profissionais de saúde tratam de paciente com Covid-19 em hospital em Porto Alegre
19/11/2020 REUTERS/Diego Vara
Profissionais de saúde tratam de paciente com Covid-19 em hospital em Porto Alegre 19/11/2020 REUTERS/Diego Vara
Foto: Reuters

O órgão regulador disse que a decisão ocorreu para se avaliar a segurança e tolerabilidade do tratamento após a identificação de um evento adverso grave.

"Ocorrido no dia 17/11, o evento foi comunicado à Agência, que decidiu interromper o procedimento de infusão para a avaliação dos dados observados até o momento, a fim de avaliar a relação causal e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo", informou a agência.

A Anvisa disse ainda que esse tipo de interrupção faz parte dos procedimentos de boas práticas clínicas esperadas para os estudos clínicos conduzidos no Brasil.

"Com a decisão, estão suspensas novas aplicações do produto. É necessário esclarecer que não se trata de uma vacina", reforçou.

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